GSP认证自查报告范文(16篇)

时间:2023-11-27 05:29:42 作者:文轩

写一份自查报告有助于我们在工作、学习、生活等方面更全面地认识自己,发现问题,创新思维和提升自己的能力和表现。以下是一些值得阅读和借鉴的自查报告案例,希望能对大家的写作有所帮助。

GSP认证自查报告

我店是经湖南省永州市xxxxxxx市场和质量监督管理局同意批准筹建.于20xx年6月成立药品零售企业。企业负责人:xxx,企业性质:独资企业;注册地址:湖南省永州市xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx号,营业面积80平方米,经营范围:处方药和非处方药;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。我店自筹建以来,一直以gsp为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系。现有员工4人,其中执业药师2名,所有人员均具有中专以上学历。从事药品相关专业人员占总员工数的75%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员1人。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

我店根据有关法律、法规和gsp要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等多项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况进行检查和记录。

本店注重员工的继续教育,企业负责人xxx具有执业药师资格,负责企业日常管理,熟悉我国药品管理相关的法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识,确保gsp的顺利实施。同时,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。

为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据gsp要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员。

本店营业面积80平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,门店配备了空调,风扇,温湿度自动检测系统,避光伸缩蓬,干粉灭火器,鼠夹等设施设备有效满足了储存药店的措施,做到避光,通风,防潮,防虫,防鼠的要求,避免了对药品质量产生的不良影响。同时配备了最新的进,销,存系统软件。符合gsp规定。

制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。将对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核,认真填写“首营企业审批表”,并建立好购进记录,做到票、账、货相符,确保各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。

验收员将严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行逐一检查。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

本店对所经营的药品将严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

为保证药品储存质量,药品养护员将每月对陈列的药品进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。

本店为保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方必须经过药师审核签字方可销售,处方保存两年备查。本店营业时间内都保证药师在岗,药师离岗时不得销售处方药。并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。店内同时公布当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

我店依据《药品经营质量管理规范》,及《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》进行严格自查,本店在质量管理与职责,人员管理,文件,设施与设备等方面基本能达到gsp认证要求,特向市食品药品监督管理局申请认证。还有一些不足之处,望各位检查领导提出宝贵意见,我店一定积极配合整改,并努力完善。

gsp认证自查报告

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,本企业经过gsp认证后已近5年,各项工作按gsp认证标准要求进行操作。效期将近,现请求重新认证。

本企业为xx药店,位于xxxx号,个体零售企业,企业负责人王少河,质量负责人庞振瞱。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂和抗生素制剂。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有4人,营业面积80平方米。经营品种有1900多种。

为了加强企业管理,更好地为人民群众提供优质服务,确保药品质量,保证人民群众用药安全有效。本企业根据gsp及其实施细则和具体的gsp认证检查项目各条款内容,设立gsp认证质量管理小组,逐一检查企业gsp质量管理的执行情况;建立相应的各项药品管理制度,并对药品的采购、验收、保管、养护、销售;首营企业、首营品种的审核,落实到人,做到分工明确,主要岗位专人负责,定期进行考核。在药品分类管理中,严格按照有关制度执行,并做好记录。本企业还制定各岗位责任制,建立药品购进、验收、养护、出入库台帐等,以加强员工的工作责任心,更好地为群众服务。

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每季进行一次考核,并建立培训档案。

本企业在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。根据药品性能要求,并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备、地面与四壁整洁,并配置保证药品正常储存的设备、设施。

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关法律法规的规定要求,对药品按用途及储存要求分类储存、陈列。药品与非药品分区,易串味药品专柜存放,帐物相符;对内服药和外用药分区存放;处方药和非处方药分区存入,待验药品、退货药品区为黄底白字,合格品区为绿底白字,;不合格品区为红底白字;拆零药品集中存放于拆零专柜。根据药品标签或说明书的储存要求,分阴凉库和常温库,并按时温湿度记录,每月对库存药品进行检查,重点药品养护半月一次检查。并填写《药品养护检查记录》,对营业柜内陈列的所有药品按月进行外观检查并做好记录。

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

本企业20xx年开始认证,零售企业gsp认证管理小组人员对109项检查评定标准要求逐项进行核对,查漏补缺,逐步完善,基本符合gsp检查要求,无严重缺陷,一般缺陷3项,对3项缺陷立刻整改,整改情况如下:

1、质量档案欠规范,当天重新修改;

2、质量信息收集少,已加强这方面的收集;

3、药品质量管理方面的培训不够,已增加这方面的培训;随着时间的延伸,国家对药品监管力度的强化,本店的质量管理也随着变化,这5年来,质量管理有很大的提高。

20xx年本店被评为“秦皇岛市对标达标先进单位”。

为了迎接第二次gsp验收,本店召开会议进行分工,做好此项验收工作。将店面进行略装修,药品摆放进行调整,使其更合理、更规范。自20xx年认证后,本企业没有违法经营和违规经营假劣药品及受处罚情况。希望通过此认证,提出更需要改正的地方,能更好地规范企业。

gsp认证自查报告

本药店以“诚信经营、优质服务”为经营宗旨,把gsp作为企业质量标准,我们通过对《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的不断学习,逐条逐项对照gsp认证的标准,自查整改,取得了明显的效果,同时也进一步提高了药店经营及管理水平,使药店制度化、标准化、规范化。本店认为目前已基本符合gsp认证标准的要求,现将本店实施gsp自查工作情况作如下汇报:

一、企业概况

二、gsp认证准备工作情况

1、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。

药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等16项质量管理规定,使岗位中的所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,根据检查考核相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月。

2、人员培训

为了顺利实施gsp认证工作,提高员工专业素质和质量意识,拟定培训计划,通过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等,gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,大大提高了广大人员的专业素质及岗位技能,使员工认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳,确保gsp认真工作的顺利进行并落实到位,真正做到了依法经营、依法管理,并自行组织继续教育,并建立档案。

3、设施与设备

我店经营面积为70.00平方米,营业场所环境整洁,有符合药品陈列要求的柜台,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,各区域具有一定的距离间隔。店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营的管理工作配以电子计算机管理,各货架、柜台明码标价,标识醒目并设有相应的警示语和忠告语。根据《gsp规范》的要求,营业场所购置了合格的空调、温湿度计、柜台、冰箱、计算机、电扇、防鼠防尘等设备,可保证营业场所的温度控制在0-30度范围,并按规定定期对所配备设备惊醒检查。为方便顾客,本店还专门配备了切片机、粉碎机、磨粉机等设备。

4、进货与验收

我店采购员按照“按需采购、择优采购”的原则从通过gsp认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、账、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、有效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到gsp要求,首营品种、首营企业审核按gsp要求进行。

5、成列与养护

6、销售与服务

随着人们生活水平的日渐提高以及人们对药品需求的新发展,对药店员工的素质有了更高的要求,本店上岗人员除了做到统一着装、佩戴胸卡的明显标志外,还组织员工参加有关部组织的与药品相关的学习和培训,提高了广大员工的业务素质和服务质量。药品销售严格按国家规定调配,接到厨房后,做好接方、配方、复核、发药等各项规定。拆零药品药袋上写明药品的名称、规格、用法、用量、有效期与药房名称。营业人员坚持做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄;“三交代”,即:交代服法、交代用量、交代注意事项。根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

三、自查综合情况

对照《药品零售企业gsp认真检查评定标准(试行)》进行自查,其结果如下:

1、《药品零售企业gsp认真检查评定标准(试行)》检查项目,其中关键项目34项,一般项目75项。因本店暂不经营二类精神用品、医疗用毒性药品及重要饮片(含配方)的经营范围,故合理缺项9项,其中关键项目6项,一般项目三项。本店自查项目100项,其中关键项目28项,一般项目72项。经查,严重缺陷3项,占一般项目的3%。

2、问题与不足

本药店自开办以来,立足“质量第一、服务优质,合理用药”的原则,受到了广泛好评。当然,也存在一些不足之处。

(1)药品的分类标识有部分不够醒目

(2)药品的购销记录记录不够及时

(3)对员工的教育培训相对匮乏

对存在问题,我们将立即进行整改,并采取措施立即补齐相关资料。

3、今后打算

(1)加强《药品经营质量管理规范》及实施细则的学习并结合国务院和国家省市食品药品监督局相关文件精神对员工进行继续教育培训,使大家提高认识,规范药品管理理念,保证做到依法经营、守法经营。

(2)严格按照质量第一的要求,严把“四关”,保证在本药店不发生一起违法、违纪行为。

(3)开展优质服务、树立窗口形象、自觉接受顾客监督和批评,本着对顾客负责的态度,指导顾客安全、合理用药。认真对顾客反馈的药品质量、不良反应、服务态度等问题,认真对待及时解决处理顾客意见,做到件件有交代,桩桩有答复。

(4)自觉接受市食品药品监督管理局现场监督。

以上自查汇报真实、有效,敬请批评指正。

gsp认证自查报告

我店是经湖南省永州市xxxxxxx市场和质量监督管理局同意批准筹建.于2016年6月成立药品零售企业。企业负责人:xxx,企业性质:独资企业;注册地址:湖南省永州市xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx号,营业面积80平方米,经营范围:处方药和非处方药;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。我店自筹建以来,一直以gsp为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系。现有员工4人,其中执业药师2名,所有人员均具有中专以上学历。从事药品相关专业人员占总员工数的75%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员1人。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责。

我店根据有关法律、法规和gsp要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等多项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况进行检查和记录。

三、人员与培训。

本店注重员工的继续教育,企业负责人xxx具有执业药师资格,负责企业日常管理,熟悉我国药品管理相关的法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识,确保gsp的顺利实施。同时,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。

为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据gsp要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员。

四、设施和设备。

本店营业面积80平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,门店配备了空调,风扇,温湿度自动检测系统,避光伸缩蓬,干粉灭火器,鼠夹等设施设备有效满足了储存药店的措施,做到避光,通风,防潮,防虫,防鼠的要求,避免了对药品质量产生的不良影响。同时配备了最新的进,销,存系统软件。符合gsp规定。

五、进货与验收本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。将对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核,认真填写“首营企业审批表”,并建立好购进记录,做到票、账、货相符,确保各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。

验收员将严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行逐一检查。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

六、陈列与储存。

本店对所经营的药品将严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

为保证药品储存质量,药品养护员将每月对陈列的药品进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。

七、销售与服务。

本店为保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方必须经过药师审核签字方可销售,处方保存两年备查。本店营业时间内都保证药师在岗,药师离岗时不得销售处方药。并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。店内同时公布当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

我店依据《药品经营质量管理规范》,及《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》进行严格自查,本店在质量管理与职责,人员管理,文件,设施与设备等方面基本能达到gsp认证要求,特向市食品药品监督管理局申请认证。还有一些不足之处,望各位检查领导提出宝贵意见,我店一定积极配合整改,并努力完善。

xxxxxxxxxxxxxxx大药房。

gsp认证自查报告

按照国家食品药品监督管理总局要求,根据乌海市食品药品监督管理局乌食药监械(20xx)19号《乌海市新版gsp认证推进工作实施意见》文件精神,我门店对实施意见高度重视,并组织员工认真学习讨论,从思想上、行动上统一到新版gsp认证要求,同时按照新版gsp的标准,逐章逐条认真检查核对,找出差距与存在问题,现将自查整改情况汇报如下:

一、门店概况。

我店成立于20xx年,于20xx年05月15日成为乌海市健一大药店连锁有限公司的分支机构。门店法定代表人耿静,注册地址为乌海市海南区黄河路西卓子山街北,门店营业面积82㎡,现有员工3人,中专以上学历3人,药学相关专业2人,养护员、验收员、请货员学历均符合gsp规定要求。药店经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制剂,经营品种约3500种。无毒性药材与特殊管理药品品种,请货由公司统一配送并由公司计算机系统控制管理。

二、门店质量管理组织与管理制度、岗位职责、操作程序及流程记录。

门店根据自身实际情况,即经营范围和规模相适应的经营条件,按照公司统一设计的质量组织机构管理,其质量管理机构为门店质量管理小组,由质量负责人、驻店药师、请货员、验收员、养护员组成,组长由质量负责人担任。各质量岗位人员,按照公司新修订的门店质量管理文件,严格执行制度,遵守岗位职责,按操作流程工作,对过程中质量控制点进行全面记录。

三、人员管理。

1、门店法定代表人及企业负责人耿静,本科学历,驻店药师;质量负责人任美琴,大学专科学历,临床医学专业;处方审核员彭飞燕,医士专业,中专学历;营业员均经过培训上岗,各岗位人员学历、专业、资格证、职称均符合gsp要求。

四、人员培训与健康检查。

门店根据各岗位人员按连锁总部培训教育计划以及门店培训计划对员工进行岗前和继续教育。

1、按连锁总部培训管理制度制定的年度培训计划接受培训;

2、门店结合自己实际情况制定门店培训计划并实施培训;

3、建立门店培训教育档案;

4、门店对员工进行岗前及年度健康检查;

5、门店建立健康档案;

6、经上级药监部门培训合格,持上岗证上岗,并建立上岗档案。

五、门店设施设备。

1、门店营业场所与所经营范围、规模相适应,陈列摆放区、办公区、生活辅助区,分区明显。避免药品受到不良因素的影响,做到了宽敞、明亮、整洁、卫生。

2、具备的设备有:满足药品陈列摆放的货架(柜)、监测调控温湿度的温湿度计、空调、加湿器、阴凉柜、中药饮片斗柜、调剂台、戥称、捣药钵、粉碎机、筛子等,拆零销售所需的工具及拆零柜、包装袋、发电机、粘鼠板、灭火器、运输车辆、灭蝇灯、冷藏箱、吸潮剂等。

六、药品陈列与养护。

1、门店进行了区域划分:药品区、非药品区、中药饮片区。

2、药品区分处方药区与非处方药区;非药品区分医疗器械区与保健品区;处方药与非处方药又各自分为循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药等。

3、各区都有明显标识,处方药与非处方药有专用标识。

4、处方药、甲类非处方药不得开架销售。

5、拆零药品集中于拆零专柜。

6、含麻黄碱复方制剂集中于含麻黄碱药品专柜。

7、按药品特性要求所需储存条件有常温区、阴凉柜、冷藏柜。

8、中药饮片柜斗谱书写正名正字,装斗前复核,定期清斗,按要求进行记录。

9、每月按三三四原则进行药品养护计划,实施检查,特别是对于易变质、近效期、滞销品、拆零药品进行重点养护。

10、对药品效期进行追踪管理,防止过期药品售出。

七、销售管理。

1、门店在显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《驻店药师证》复印件及验收、养护、请货人员的上岗证复印件。

2、营业员佩戴有照片、姓名、岗位、职称或执业资格工作牌,柜台放有驻店药师在或不在的警示牌。

3、处方经驻店药师初审,将处方上传公司,经公司执业药师审核签章后,将电子处方回传门店,驻店药师对处方进行调配。营业员复核后进行销售,处方保存五年,对有配伍禁忌或超剂量的处方,拒绝调配,或经开据处方医师重新修改更正,签字确认后可以调配。处方审核、调配、核对人员在处方相应栏签字,如患者需带走处方,将处方复印件留下保存。

4、销售近效期药品,如实告知顾客有效期。

5、销售中药饮片计量准确,并按医嘱告知煎药方法及注意事项。

6、销售药品根据顾客是否需要开具凭证,其记录在计算机系统内可查询。

7、拆零销售人员经过公司专门培训,符合相关要求。

8、门店无药品广告宣传。

9、门店无外部人员从事销售活动。

10、对实施电子监管的药品,门店将数据上传公司,由公司统一上传至海勃湾区食品药品监督管理局。

八、售后管理。

1、门店除质量原因外,售出药品概不退换。

2、门店在显著位置公布药监局监督电话,并设置意见簿,及时处理顾客投诉。

3、门店已开通药品不良反应信息系统,并按照门店不良反应制度积极主动收集、报告不良反应信息。

4、严格执行药品召回、追回管理制度。

5、无采用有奖销售,附赠药品或礼品的方式进行药品销售。

gsp认证自查报告

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按gsp标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。

近几个月来,我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款,多次检查企业gsp管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。

开业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合gsp要求。

2.人员与培训。

人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。

培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。

3.设施设备情况。本药房营业室面积**m2、仓库面积***m2,营业环境与布局符合gsp要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜**组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。

设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。

4.药品进货管理。

在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。

我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。

6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、otc药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。

通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

****年**月***日。

gsp自查报告

银鼠辞旧岁,金牛迎新年。湖南省天宏药业有限公司风风雨雨迄今已走过四个不平凡之年。期间,天宏药业全体同仁精诚团结,务实创新,克服了重重困难,创造了不平凡的业绩!在此,天宏药业董事长申安平先生携全体同仁向各位领导一直以来对天宏药业的关心与支持表示诚挚的谢意!

公司一直守法经营,深得广大客户的信赖,并严格按照《药品批发gsp认证检查评定标准》,对公司经营全过程进行自查。现将有关情况汇报如下:

湖南省天宏药业有限公司是由原邵东县医药有限责任公司改制而成,下设廉桥分公司、佘田桥药品经营配送站。公司注册资金20xx万元,员工总数130人,其中有执业药师3人、从业药师15人、主管中药师1人。主要经营项目为:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品。年销售金额7200万元。

地实施公司的质量方针,并保证了公司质管工作人员行使职权。

(二)建立质量管理机构。公司各级质量管理部门能够行使质量管理职能,并对药品质量具有裁决权,对各项工作质量、制度职责进行检查考核。公司质管部下设质量管理组、质量验收组、药品养护组;廉桥分公司设立了质管科,下设验收组、养护组,负责廉桥分公司质量管理、药品检查验收及养护工作;佘田桥配送站设质量检查验收员、药品养护员。

(三)制发质量管理系统文件。公司依据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则和有关法律、法规、文件,结合公司实际制订了质量管理制度、各主要职能部门及岗位质量职责、岗位操作规程。各分支机构也根据公司质量管理体系文件,结合自己的实际,相应制订了各自的质量管理制度、质量职责和操作程序,并对制度执行情况进行定期检查考核,并做好检查考核记录。

(四)进行gsp内部评审。20xx年10月12至15日公司质量管理领导小组对gsp实施情况进行了一次内部评审,我公司质量保证体系能够有效运行,符合gsp要求。

(一)人员情况。

1、公司现有员工130人,其中专职质量管理人员5人、质量验收员6人、养护员3人,共计14人(含廉桥分公司、佘田桥配送站),占全体员工人数的10.7%。具有执业药师3人,主管中药师1人。

2、公司质量管理员、验收养护员(含分公司及配送站)均具有高中以上文化,并经市级以上药监部门培训、考核,持证上岗。

3、业务人员(采购、销售)均具高中以上文化程度,并获得省劳动和社会保障厅职业技能鉴定中心颁发的医药商品购销员证书,持证上岗。

(二)培训情况。公司制订了培训计划,根据计划通过内部培训、市药监局或省药监局培训等方式,对有关人员进行了相关法律、法规、规章制度、专业技术、药品知识和职业道德等培训,共组织培训16次,参培人员均建立了培训档案。

(三)公司员工每年进行了健康检查,建立了健康档案。建立了健康档案96份(含分支机构)。

(一)公司总部现有营业面积73平方米,廉桥分公司419平方米,佘田桥药品配送站40平方米;辅助用房90平方米,廉桥分公司120平方米,佘田桥药品配送站60平方米;办公用房252平方米,廉桥分公司400平方米,佘田桥药品配送站40平方米,各单位营业场所整洁、明亮,符合gsp要求。

(二)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区做好隔离,装卸作业场所均有顶棚。

(三)公司总部现有仓库面积2390平方米,廉桥分公司仓库面积为20xx平方米,佘田桥药品配送站仓库面积为516平方米;库区地面平整,无积水,无杂草,无污染源。各库房均配有码架,拆零药品均放置于零货架上,公司、廉桥分公司各设冷库一个,配送站则设置有冷柜。库房配置有调控温湿度的空调、排气扇,养护员或兼职养护员定时对库房温湿度进行记录,发现超标则采取措施调控。库房内配有避光、防虫、防鼠、防鸟、防潮等设施,照明及安全消防设施符合有关要求。

(一)分库管理。公司总部有阴凉库1638平方米,廉桥分公司1590平方米,佘田桥药品配送站423平方米,公司有常温库740平方米,廉桥分公司460平方米,佘田桥药品配送站90平方米,公司与廉桥分公司各设有12平方米冷库,库内温湿度均符合gsp分库要求。

(二)仓库设有待验库(区)、合格品库(区)、退货库(区)、不合格品库(区)以及发货库(区)、复核区等专用场所,分别实行色标管理。

(三)公司与分支机构的验收养护室面积均符合gsp要求,公司本部配置万分之一分析天平一台,分支机构有千分之一分析天平一台,总部与分公司还配有水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜,并配有澄明度检测仪、标准比色液等设施设备。

(四)经营运作实现了计算机管理。使用北京众志伟创电脑软件公司开发的软件系统,运行良好,对进、存、销各个业务流程的药品经营质量进行有效管理。

(五)公司对所有的设施、设备进行了检查、保养,并建立了档案。

(一)在选择药品和进货企业时,始终把药品质量放在首位,始终坚持在采购药品中把好进货关,并对原供货企业、药品的销售人员及产品的合法性进行严格审查,建立起齐备的档案资料,有利于对供货企业及其药品的质量审核、查询和跟踪。

(二)严格按照gsp的要求签订购销合同和质量保证协议,业务部编制采购计划时均有质管部人员参加,合同上均明确了质量条款,公司总部20xx年12月份共签订160份合同(含年销合同),并在经营过程中认真执行,购进的药品必须具备合法的票据及真实完整的购进记录。

(三)对首营企业和首营药品进行了合法性和质量情况的审核,公司总部20xx年共申报了53个首营企业、109个首营品种,审批了48个首营企业、91个首营品种,并按其程序进行操作,对不符合要求的不予购进。

(一)公司严格按照gsp要求和公司制定的药品质量验收制度及操作程序进行药品验收,并做好检查验收记录,今年共实现来货验收8658批次药品,实现药品批批验收,销后退回的药品验收视同进货验收,今年至今共销退866批次药品,验收866批次,做到批批验收。

(二)仓库保管员凭验收签字的入库验收单收货入库,并存放在相应的库房货位。

(三)检查验收中发现不符合购进要求或质量质疑的药品予以拒。

gsp自查报告

公司根据制定的《质量体系审核制度》和《质量管理管理制度检查与考核制度》的规定,于2010年7月对照gsp及其实施细则和具体的gsp认证检查评定标准对我公司质量体系运行情况进行全面的自查。现对我公司实施gsp的自查情况汇报如下:

1、管理职责。

公司组织机构健全,下设:质量管理部、储运部、采购部、销售部、财务部和综合办公室。成立了以企业法人为领导,各部门负责人为成员的质量领导小组,确保公司质量管理工作人员行使职权。公司制定24项质量管理制度、10项质量工作程序、7项岗位操作规程,19项质量管理职责、60项记录表格,公司质量管理体系及制度健全,计算机系统全面监控进销存全过程,公司质量管理体系文件制度健全,质量方针目标明确,对制度的执行情况定期进行检查和考核。

2、人员与培训。

公司现有员工38名,具有药学相关专业技术职称的3人,其中从事药品质量管理、验收、养护人员4名;占职工总人数的10%,都符合gsp岗位人员配置要求,从事药品采购、储运、销售和有关经营人员经陕西省食品药品监督管理培训取得了医药销售人员上岗证。公司每年都制定员工培训计划对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训和考核,并建立了档案。公司每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作人员进行进行健康检查,并建立健康档案,未发现可能污染药品疾病的患者。

3、设施设备。

公司办公场所明亮整洁,面积240㎡。仓库总面积为505㎡,阴凉库面积221.5㎡,常温库251㎡,冷库面积8㎡,库房严格按gsp标准规划了合格品区、不合格品区、退货区、待验区、发货复核区等区域,色标管理明显,库存地面平整,无积水和杂草,无污染源。仓库设置了验收养护室,面积20㎡。仓库和验收养护室配置了与经营规模适应的质量检测仪器及设备设施。保证在库房药品按储存要求储存。所用设施和设备有专人管理,定期进行检查、维护、养护并建立了档案。

4、药品进货预验收。

(1)进货。

药品购进按照《药品购进管理程序》执行首营企业和首营品种严格按《首营企业和首营品种质量审核制度》执行,坚持先审批,后经营。首营企业、首营品种审批资料齐全,手续完备。签订的购进合同或质量保证协议书均附有明确的质量条款。购进的药品均从证照齐全的合法企业购进,有完整真实的药品购进记录,所经营的药品均做到票、账、货相符。定期对药品进货情况的质量评审,评审有记录,并将评审结论作为下一年度的药品购进计划的重要依据。公司计算机管理系统全面监控进销存全过程,形成一套以gsp为标准、以电脑网络为手段的质量管理系统。

(2)验收方面。

验收员严格按《药品质量验收管理程序》进行,按验收抽样原则和方法对购进和销后退回药品均做到逐批验收。对首营品种,索取了该批号的出厂检验报告书。在验收中严格执行质量否决权制度。公司健全了包括药品质量标准、质量查询、质量投诉、在库养护等内容的质量档案,对药品质量进行跟踪调查和汇总。对验收与养护过程中发现的药品质量问题均有相应的处理程序和方法。

5、保管养护方面。

养护档案,养护仪器设备进行定期养护检查。

6、出库与运输方面。

药品出库遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则,药品出库严格按出库复核程序操作并记录。药品运输遵循《药品运输管理程序》。为保证药品运输质量与各运输单位签订质量协议,并定期考察期执行情况。

7、销售与售后服务。

公司药品销售单位全部证照齐全,经营范围与所销售药品的类型相一致。公司药品销售员销售药品时能按说明书正确介绍药品。对已出售的药品发现质量问题按《药品销售管理程序》进行追回和退货处理。对质量查询、质量投诉、抽查很销售过程中发现的质量问题按规定查明原因,分清责任,采取预防和控制措施,处理有结果,有记录。

8、药品经营企业管理文件的制定及实施情况。

gsp认证整改报告

我兽药经营企业成立于2007年3月15日,企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册资金为1万元。营业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,其中专业技术人员1人,中专学历,职称为中级,养护员2人,中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,为确保gsp认证,企业花费近1万元,对企业软、硬件进行了较大规模的改造,并进一步建立和完善了各项管理制度。

二、企业gsp质量体系自查情况。

(一)管理职责。

为全面开展、实施gsp认证工作,企业结合实际和gsp要求,修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进行学习和传达,为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。

(二)人员与培训。

企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管部经理中专学历职称(资格),其他员工均经培训考核合格后上岗。

企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来,自行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量管理制度培训1次,专业知识培训1次,参加管理部门gsp培训1次。

(三)销售与服务。

企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的`批评或投诉能够认真对待,及时处理,并做好记录。店内无非法药品广告。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区(四区),并按要求实行了色标管理。

企业于2012年4月份按照gsp条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。

申请企业名称:xxx兽药经营部。

申请日期:20xx年xx月xx日

受理部门:

受理日期:年月日

gsp自查报告

xx市xx药店gsp认证自查报告xx药店成立于20xx年3月,经营地址在xx市太姥大道171-173号。经营方式为普通合伙人企业,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。上次认证时间在20xx年11月31日并通过跟踪检查,《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至20xx年11月20日。为这次认证、换证工作,我店根据《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行自查。

一、企业法定代表人沈雪玲负责药店全面工作,质量负责人江华负责药店日常管理工作及质量管理工作,贯彻执行gsp,确保经营符合规范要求,同时负责处方审方工作。xx负责验收药品入库,陈虹负责药品养护工作,陈敬皓负责药店信息化管理工作,兰齐娥负责药店日常营业工作。

二、积极组织员工参加各级药监部门、药协会、人事局主办的各项培训和继续教育学习提高员工质量,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,并建立员工培训档案。

三、我店完全按照gsp的要求配备了电脑、空调、冷藏柜、电风扇、温湿度计、防鼠工具等设备,并对设备实施定期检查保养,货架分类摆放。

按品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量、内外包装、标签、说明书等进行检查,对进口药品还查验符合要求的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

五、我店对陈列药品按功能、剂型分类摆放,药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质相互影响、易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护并做好记录,包括对空调,温湿度计等养护设备的养护记录。

六、药品销售直接面对顾客,因此营业员上岗需培训考核合格。并每年进行健康检查,取得健康证方可上岗工作。营业时统一着装,并佩戴工作牌,正确介绍药品,不误导消费者,还为顾客提供便民服务,严格遵守含麻药品及特殊管理药品的管理,凭医生处方销售处方药并做好销售记录。

七、我店安装了博信医药管理系统,提供了监管部门对接端口,加强远程控制与管理。推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全有效。

gsp认证整改报告

尊敬的领导:

首先感谢您在百忙中抽时间来阅读这封求职信!

我是xx医学院的应届本科毕业生。从大一开始,我就认真学习好专业课,多次获得奖学金,同时还努力培养素质和提高能力,充分利用课余时间,拓宽知识视野,完善知识结构。在老师的教育培养及个人努力下,我具备了扎实的专业的基础知识:gsp认证技术、中药鉴定技术、药理学等;并熟悉掌握了office、word办公软件。

在校期间,我积极参加并组织班级、学校等多项大型活动,累积了丰富的工作经验,受到了老师和同学们的一致好评。在竞争日益激烈的今天,我坚信只有多层次,全方位发展,并熟练掌握专业知识的人才,才符合社会发展的需要和用人单位的需求,才能立于不败之地。积累了大量的工作经验,具有良好的身体素质和心理素质。几年来我努力学习专业知识,从各门课程的基础知识出发,技能操作规范。并熟悉了常用药物的`理化性质,药理作用及剂型特点,掌握了药物的提取、合成、检识等实验技能。这为我今后奠定了良好基础,也取得良好成绩。

尽管在众多应聘者中,我不一定是最优秀的,但我仍然很有自信。如果说我有什么优点的话,那就是我年轻,我有能力。虽然我没有过什么药营经验,我坚信自己能做好每项事!在生活中我勤奋踏实、诚实守信,人际关系好;性格上我温和开朗、稳重宽厚,适应能力强。我对自己严格要求,始终遵循少说大话,多做实事的做事原则。作为一名当代学生,“服务社会”是我的职责,“敬业”是我的人生信条,“年轻”“可塑性强”是我的资本。我将以饱满的热情,一丝不苟的态度迎接挑战。

最后,谨祝您身体健康,工作顺利,衷心祝贵单位事业发达,业绩蒸蒸日上。盼望得到您的回音。

此致

敬礼

求职人:××。

×年×月×日。

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gsp自查报告

xxxx制药有限公司,原名xxxx制药公司,成立于1992年,原隶属于xxxxxxxx。营业地址是xxxxxx。在总经理的领导下,公司严格按照gsp的要求规范经营行为。公司按照gsp要求管理药品的采购、储存和销售,坚决执行质量管理职责和程序。通过不断的培训,员工知道在岗位上做什么,怎么做,责任都是对人履行的。

公司现有办公面积300㎡,营业面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中冷库:982㎡,常温仓储:214㎡,冷库:14㎡,易闻仓储:22㎡。此外,设置40m2验收养护室。

仓库根据要求分为:待检区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区,分别用黄色、绿色、红色标注清楚。行政办公区与仓库完全分开。

公司现有员工80人,其中执业药师1人,执业药师2人,药学教师1人,其他技术人员4人。药学技术人员占员工总数的10%。有7名工作人员从事药品质量管理、验收和维护。

公司主要负责人具有相关学历和专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所管理药品的知识。品管部经理具有执业药师资格,大专学历。所有从事质量管理的人员都是大学毕业生和全日制在职人员。

(一)经营范围:经营范围:中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

(2)公司注册资本100万元,在20xx经营660多个品种,在20xx销售约8000万元。

为贯彻《医药业务良好制造规范》及其实施细则,公司成立了以总经理为首的gsp管理团队,成员包括品控部、办公室、业务部、储运部、财务部等部门负责人,成员有xxxxxxxxx等。,并定义了特定的功能。同时对软件进行了整理,对硬件进行了改造。为了使我公司的质量管理达到认证标准,我们于20xx年1月12日至1月14日进行了全面的内部审核。通过制定计划、召开会议安排任务、提出要求、组织检查、综合评审、发布整改通知、制定措施、实施整改,最终形成企业自查和内部审计报告。

详情如下:

(1)质量管理组织

建立由总经理直接领导的质量管理组织。组织由质量管理组和质量验收维护组组成。企业质量管理机构负责人是执业药师;品控、检验、维修、销售人员均具有中专以上学历,经药监局培训并考核合格。从事质量控制、验收和维护的人员有7人,占员工总数的9%。

(2)药品管理质量文件的制定和运行:

公司制定了质量方针和目标,成为公司开展质量管理和各项质量活动的基本准则。

总经理和质量管理机构负责人编制的质量管理职责和程序文件规范了相关记录,明确了各部门的职责和岗位责任制。

程序文件包括:质量方针和目标管理;质量体系审核;质量责任;质量拒绝;质量信息管理;第一企业、第一品种审核;质量验收;仓储、维护和出库审核的管理;记录和凭证的管理;有效药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;健康和人员健康管理;素质教育、培训和考核规定等。20xx年,根据内外部环境的变化,我们修订并颁布了质量管理文件,包括16项质量职责、36项质量管理体系和21项操作规程。包括:兴x代理的药品管理,如兴x代理的分区管理和验收,销售客户和人员的资质审核。通过质量管理体系的持续改进,从而保证公司经营的进一步规范化。在20xx,我们的质量方针是“质量第一,顾客至上”,质量目标是:1。保证公司经营行为的规范性和合法性;2.保证药品质量的安全性和有效性;3.确保质量管理体系的有效运行和持续改进;4.不断提高公司的质量信誉;5.最大限度满足客户需求。同时分解为:1。第一家企业和第一个品种的批准率为100%;2.库存药品合格率100%;3.购销合同有质量条款或100%质量保证协议;4.直接接触药物的员工每年进行一次体检,并建立健康档案;5.相关岗位必须持证上岗;6.所有新入职员工均接受岗前培训;7.进货药品合格率100%;8.质量查询和投诉受理及处理率100%;9.质量信息和不良反应及时报告率100%;10.全年重大事故0起;11.质量培训每季度进行一次。通过质量方针和目标的制定和发布,公司的质量管理得到了全面推进,并取得了良好的效果。

(3)质量体系的实施和运行

公司定期进行质量管理程序实施评估,使管理程序得以实施,发现问题及时纠正。每年回顾总结公司药品采购质量。

(1)培训:为了提高人员素质,公司采取多种方式对人员进行继续教育。积极参加各级药监部门的各种培训,质量控制、验收、维护、保管等相关人员均经过培训并考核合格。公司办公室和品控部共同制定年度培训计划,办公室按计划组织培训,培训每季度进行一次,并进行评估。培训内容包括药品管理的法律、法规和规章、药品专业知识和技术、管理程序和管理职责,培训和考核有记录并存档。通过培训,员工提高了质量意识,保证了质量管理体系的有效运行。20xx年,我们公司接受了4次培训,10个小时,4次考试,都很优秀。

(2)健康检查:质量管理、验收、维护和保管人员不仅要符合专业质量要求,还要符合健康要求。新员工上岗前必须体检合格,在职员工按规定每年体检一次。体检合格的,无一人患有皮肤病、传染病、精神病。办公室建立了“健康检查汇总表”和健康档案。

环境质量是保证药品经营安全有效的基础。公司现有办公面积300㎡,营业面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中冷库982㎡,常温库214㎡,冷库14㎡,易闻库22㎡。此外,设置40m2验收养护室。

库区地面平坦,无积水和污染源,办公区与仓储区严格分开。仓库内墙壁、天花板、地面平整光滑,门窗严密,通风系统和排水设施良好。库区设有温湿度控制系统、消防系统和温湿度计。冷库配有双电源,并配有自动温湿度记录设备。当仓库的温度和湿度超出范围时,及时采取控制措施,保持合格范围。此外,库区还配备了通风、防鼠、防虫、防蚊蝇等设施,以及符合安全要求的照明设施,以及拆解、lcl等作业场所。

验收维护室配备:1/1000天平、标准比色溶液、净度检测器、空调,室内温度按要求严格控制。

公司对所使用的设备设施建立了检查、维修、保养和操作规程,并建立了使用记录和档案。

营业厅宽敞明亮,8台电脑,所有的买卖业务都由电脑管理。

公司应严格按照已建立的《药品采购程序》、《药品购销合同评审程序》、《第一企业和第一品种审核制度》对供应商进行审核,并建立供应商档案。确保采购的药品是合法企业生产或经营的合格药品,符合质量要求。

在审核确定供应商的同时,确认联系公司的销售人员的合法资格。即收集销售人员的身份证,核对法人授权委托书和授权期限。

公司与供应商签订的采购合同中有质量条款,按质量条款执行。购销合同中明确规定药品质量应当符合其质量标准和相关质量要求;有产品合格证的药品;药品包装符合相关法规和货物运输要求。营业部建立了合同管理账户。质量管理部负责监督采购合同中质量条款的实施。

目前已有580家一营企业获批,387个一营品种获批。现在供应商资质齐全,质量合格,单据齐全。

公司根据国家法律标准、采购合同中的质量条款、药品验收管理制度、药品退货管理制度、药品质量验收操作规程,对采购药品和销售后批量退货药品的质量进行了验收,包括药品外观、内外包装和药品标签的检验,并建立了《药品验收记录》。验收记录记录供应商、数量、到货日期、产品名称、规格、批准文号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。验收记录应按要求归档。

对于售后退回的药品,验收人员应按《进货验收规则》的规定逐批验收。并填写《售后退药验收记录》,按要求存档。

验收应在规定的期限内完成,并按《验收取样细则》进行取样,以确保取样的样品具有代表性。首个品种必须有该批药品的质量检验报告。仓库管理员应在检查员的签名下接收货物。如发现货物与订单不符、质量异常、包装不良或破损、标志模糊,应拒收并报告相关部门进行处理。

用于药品验收和维护的仪器和计量器具应按规定进行登记、使用、定期校准和记录。

发现的不合格药品应按《不合格药品管理制度》进行报告,确认的不合格药品应移入不合格品区储存,并悬挂红色不合格品标志。

不合格药品应按《不合格药品管理制度》和《销售药品管理制度》进行确认、报告、损坏和销毁,并填写相应的记录。

20xx年改革后,共受理药品1493批,受理率100%,受理通过率100%,均有记录。

(1)严格执行色码和“分开”管理。在仓库中,待检区域、合格产品、不合格产品、退货药品和交货区域都标有颜色代码。馆长和仓库保管员应严格按照要求摆放药品。医药与非医药分开;内外分开;易臭药物与一般药物是分开的。并且满足“五个距离”的要求。

(2)严格控制库区的温度和湿度。维修人员应随时检查药品在库中的存放情况。配合仓库管理员监控和管理仓库的温度和湿度。每天早晚各记录一次仓库的温度和湿度。如果仓库的温度和湿度超过规定范围,采取控制措施。

(3)维修工应根据流通情况定期对仓库内的药品进行维护和检查,保存维护记录,建立药品维护档案。《药品维修管理制度》规定,维修人员应及时通知质量管理部,对检查中发现的可能因异常原因出现问题的药品、易变质药品、相邻批次出现质量问题的药品、存放时间较长的药品进行审查和处理。药品维修人员应定期总结、分析和报告维修检查、短期或长期储存等药品质量信息。

(4)有效的药物管理。公司制定《药品有效期管理程序》,有效期届满后不足6个月的药品,保管员立即填写《临近有效期药品考察单》,对墙上的药品进行管理和驱逐。出库审核严禁过期药品出库。

(5)不合格药品的管理。公司制定了《不合格药品管理制度》,明确规定了不合格药品的认定、储存、挂失和销毁。

(6)退药管理。公司制定了《退药管理制度》,规定了购、退、销后退药的管理。

用于审查和质量检查的药物输送。药品出库时,检验员应检查货物质量,并根据交货单检查数量和项目,特别是药品出库时,应按照“先进先出”、“可变先进先出”、“最近先进先出”和批号进行。药品出库时,出现以下问题时停止发货,并报告维护人员处理:药品包装异常噪音、漏液;外包装破损,密封不牢固,垫片不牢固,密封破损严重;包装标识不明确或脱落;药过期了。

审核人员应对每批出库药品填写审核记录。评审记录包括:采购单位、产品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、销售日期、质量、验收结论、评审人。评审记录应按要求保存。

对于有温度要求的药品运输,维护人员应根据季节和运输距离采取必要的保温或冷藏措施。装卸药品时,严格按照外包装的图形标志进行搬运、搬运和堆放,并根据药品的包装情况和道路情况采取相应的保护措施,防止药品混淆和损坏。

公司严格控制药品销售渠道,确保药品销售给合法的合格单位。我公司坚持向客户取得有效的《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《营业执照》,并建立档案。目前已经建立了1400多个客户档案,业务员开具合法票据,确保票、账、货相符。公司应按规定建立药品销售记录,记录药品的名称、剂型、规格、批号、生产厂家、购买者、销售数量、销售日期等项目。销售记录应按要求保存。

公司应及时发现质量查询、投诉、抽查和销售中发现的质量问题的原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。

公司制定了《药品不良反应报告制度》,注重收集公司销售药品的不良反应,并按要求由质量管理部向主管部门报告药品不良反应。还没发生。

根据内部评审,我公司在实施质量管理体系的过程中不断改进,在质量管理体系、人员及培训、设备及设施、药品采购、药品验收、储存及维护、出库评审及运输、销售及售后服务等方面取得了明显进展。,基本符合普惠制认证的要求,所以我们申请认证。

gsp自查报告

**食品药品监督管理局:

根据《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,为做好此次gsp认证,我店组织员工多次学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》,《药品零售企业现场检查细则》并投入资金5万余元进行店面升级改造,对照“药品零售企业gsp认证检查评定标准”,对各项记录补充完善,经过自查认为本药店已基本达到gsp认证标准要求,现报告如下:

一、企业概况。

为了全面落实质量管理责任,保证药品质量,实行店长(负责人)负责制,明确负责人是本店药品质量的主要责任人,为保证质量管理人员行使职权提供必要的保障。设置有采购员,质量管理员、验收员、养护员,收款员等岗位;设置有质量管理小组具体负责质量管理工作的落实。现有人员10人,负责人****药剂学专业本科学历,执业药师资格;质量负责人、质量管理员****大专学历,执业药师(中药学)资格,采购员****社区医学专业中专学历,养护员***中医医疗专业中专学历,营业员全部具有药学相关专业中专以上学历。

三人员培训与健康体检。

我店制定有年度培训计划,培训内容有《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其细则、《药品流通管理办法》以及国家新颁布的法律法规,门店质量管理文件等规范性文件,也有《药理学》《综合知识与技能》等专业知识,培训有记录有考核注重实际培训效果,所有人员均培训合格达到上岗要求。积极参加药监部门组织的培训学习,不定期与业务单位联合组织相关讲座,提供条件鼓励支持员工参加学历及专业知识进修学习。

为了保证此次认证的顺利通过我店组织相关岗位管理人员,对照《药品经营质量管理规范》及其细则,零售药店验收细则,对质量管理体系进行了评审,通过评审认为我店质量管理体系运行良好,能够按照gsp要求规范经营,对评审中发现的问题及时进行了整改,现行质量管理管理体系符合gsp要求及我店实际情况,能够保证药品质量安全。

六设施设备。

我店使用的是河南省鼎盟软件有限公司开发的医药管理软件,该软件按不同的岗位设置不同的权限各岗位人员凭密码登陆操作购进环节药品录入电脑后,通过到货请验通知验收人员进行质量验收,验收人员验收完毕通过入库通知通知营业员收货上架,每个环节按序进行上一个环节不完成无法进行下一个环节操作能够保证购进上架药品质量。销售环节系统设置有近效期药品查询预警,过期药品不能销售,含麻黄碱复方制剂销售数量限制等提醒功能,能够控制所有质量过程。

八药品采购验收陈列销售。

在药品进货管理上,我们严格按照制定的有关制度从有资质的合法企业购进合法的药品,按照gsp要求索取供货企业的合法有效的资质证明文件,首营企业、首营品种按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

药品验收的管理,门店验收员负责对购进药品按照药品的品名、规格、数量、批号、有效期、生产企业等与供货企业随货通行逐一进行核对,并对其包装进行检查,质量合格上架销售,发现有质量问题及时供货企业联系,验收中药饮品应有包装,并标明品名、规格、场地、生产日期、生产单位、生产批号,实行文号管理的应有批准文号。

陈列与养护管理门店按照药品与非药品分开,处方药与非处方药区分开陈列,外用药与其他药品分开陈列。含麻黄碱复方制剂等特殊药品、拆零药品、凭处方销售药品实行专柜陈列,对药品实行区分类管理。药品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。门店养护员根据陈列药品的销售情况按月进行循环质量检查,并及时做好月检查养护记录,对易变质、近效期等品种进行重点养护。对检查中发现质量问题的药品及时撤柜暂停销售并通知质量管理人员处理。对有效期在1个月内的药品按月填报近效期药品催销表,并做好近效期药品催销记录。

销售与售后服务管理。

非处方药实行开架自选方式销售,驻店药师及营业员能够按药品说明书正确介绍指导顾客合理购药。处方药品与拆零药品实行柜台销售,销售国家公布的必须凭处方销售的处方药严格按照医师开具的处方,经处方审核员审核后方进行调配和销售,处方的审核、调配、复核人员均应在处方上签字或盖章,处方按要求留存备查。含麻黄碱类复方制剂药品专柜陈列一次最多销售2盒并做有登记,含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等药品按照相关文件严格凭医师开具的处方销售。拆零药品设置有拆零专柜,已按要求做好药品拆零记录。配备基本的拆零工具,对拆零后的药品检查外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的不拆零。拆零药品出售时在药袋上标明药品的通用名称、规格、用法、用量、有效期等内容,并保留原包装和说明书,并做好拆零药品记录。在营业场所明示服务公约,公布监督电话,设置顾客意见薄,主动征询顾客对本店药品质量的意见,对顾客反映的问题及时调查处理,妥善解决,同时积极做好质量信息的整理与传递工作,了解药品质量情况,掌握质量动态。

九存在问题。

1计算机系统尚未完全完善所有功能,如按月自动生成养护计划提醒门店按计划进行养护等,不能满足电子监管要求。

2门店信息收集不够及时,收集的质量信息数量不多对质量相关信息收集建档不够完善;3门店人员专业知识水平良秀不齐,虽然已进行岗前培训、法律法规培训,药品专业知识培训,但效果不是很理想,仍需加强药品专业知识等方面的培训。

gsp自查报告

镇远县怀仁大药房:

我药店现有员工2人,李慧,申静蓉均参加了20xx年州药监局举办的岗位培训,本药店还组织了内部学习培训。

李慧,申静蓉今年进行了健康检查,检查结果为合格。 |二: 进货与验货

每天进行各种资料的收集和归档工作。

一致按照gsp认真验收标准的要求,现特提出认真申请,请上级部门予以审查。

镇远县怀仁大药房

曾建华

20xx年2月16日

gsp自查报告

福鼎市康弘药店gsp认证自查报告康弘药店成立于2003年3月,经营地址在福鼎市太姥大道171-173号。经营方式为普通合伙人企业,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。上次认证时间在2009年11月31日并通过跟踪检查,《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至2014年11月20日。为这次认证、换证工作,我店根据《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行自查。

一、企业法定代表人沈雪玲负责药店全面工作,质量负责人江华负责药店日常管理工作及质量管理工作,贯彻执行gsp,确保经营符合规范要求,同时负责处方审方工作。陈旭负责验收药品入库,陈虹负责药品养护工作,陈敬皓负责药店信息化管理工作,兰齐娥负责药店日常营业工作。

二、积极组织员工参加各级药监部门、药协会、人事局主办的各项培训和继续教育学习提高员工质量,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,并建立员工培训档案。

三、

我店完全按照gsp的要求配备了电脑、空调、冷藏柜、电风扇、温湿度计、防鼠工具等设备,并对设备实施定期检查保养,货架分类摆放。

按品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量、内外包装、标签、说明书等进行检查,对进口药品还查验符合要求的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

五、我店对陈列药品按功能、剂型分类摆放,药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质相互影响、易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护并做好记录,包括对空调,温湿度计等养护设备的养护记录。

六、药品销售直接面对顾客,因此营业员上岗需培训考核合格。并每年进行健康检查,取得健康证方可上岗工作。营业时统一着装,并佩戴工作牌,正确介绍药品,不误导消费者,还为顾客提供便民服务,严格遵守含麻药品及特殊管理药品的管理,凭医生处方销售处方药并做好销售记录。

七、我店安装了博信医药管理系统,提供了监管部门对接端口,加强远程控制与管理。推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全有效。

福鼎市康弘药店。

2014.9.1。

gsp自查报告

xx医药商店成立于200x 年x 月 x日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址为xx镇xx号,经营场所xx平方米,仓库面积xx平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元,毛利润xx元。经营药品近xxx种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。

药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店一开业就故意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量治理工作规范化。尤其是今年以来,我们经过对药品法律法规和gsp及事实上施细则的别断学习,逐条逐项对比gsp认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量治理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求,现将本店实施gsp认证工作事情作如下汇报:

gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的治理。为了保证gsp认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作,并且配备企业质量负责人,具体负责企业质量治理工作并组织gsp认证工作降实。企业现有职员x人,药学专业技术人员x名(药师),质量负责人为药师,具体负责实施企业质量治理制度和经营治理过程中各项质量治理工作的治理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,所有职员均按上岗要求经过专业培训取得上岗证,此外药店每年定期组织职员参加健康体检,并为每位职员建立健康档案,确保健康体检合格的职员担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理,符合gsp认证工作的规范要求。

为了顺利实施gsp认证工作,提高职员专业素养和质量意识,拟定培训打算经过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等,gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量治理知识以及药店制定的质量治理制度、工作程序、质量职责等。经过学习培训,大大提高了广阔职员的专业素养及岗位技能,使职员认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳,确保了gsp认证工作的顺利进行并降到实处。

依照《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求,结合本企业自身的实际事情,药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量治理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量操纵程序》,让每位职员明确各个岗位质量治理规定,使工作有章可循。药店质量负责人组依照制度的规定,每半年对各项制度的执行事情进行考核,发觉咨询题,马上整改,及时纠正。

为了有效实施gsp认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相习惯的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;并且配置了货架,并添置了防鼠设备,使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求,库区内务有消防安全设备。并且药店对仓库进行分区治理,色标明显,使仓库四区划分符合gsp的要求。

为保证质量治理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的治理,全程跟踪,并且药店对经营全过程的治理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、治理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未浮现与药品质量有关的别良反应及客户投诉。

购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量治理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

验收员依照相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,别符合要求的坚定予以拒收。

药店依照gsp要求,规范药品陈列治理工作,做到按用途分类摆放,并且做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清楚。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

依照药店的质量治理制度,养护员依照药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度事情,在温湿度别符合药品储存要求时,及时采取调控措施。并且按季对库存普通药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持咨询病,做到三咨询,即:咨询病情、咨询性别、咨询年龄的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事项,依照顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,奖药品交与确保人民用药安全有效。并且、药店在营业店堂内明示服务公约,发布监督电话和设置顾客意见簿;并提供问服务,指导顾客安全合理用药。

经过实施gsp认证,企业经营质量治理体系得到别断完善;经营质量治理水平得到别断提高;企业信誉得到增强;企业得以持续壮大与进展。固然对比《药品经营质量治理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量治理工作尚有一些薄弱之处,如药品质量治理考核力度别够深入、培训工作开展别够认真等,有待进一步改进。经过这次自查,基本可以达到gsp认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量治理规范的认证。

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